HDPE/LLDPE 소재는 엄격한 제한 사항이 적용되는 특정 멸균 방법을 견딜 수 있습니다.
에틸렌옥사이드(EO): 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다. 100% 호환되지만 엄격한 통기가 필요합니다(잔류 수준이 1ppm 이하).
감마선 조사: 25 kGy 이하의 선량에서 가능하지만 재료가 황변되거나 부서지기 쉬워질 수 있습니다(방사선 방지제 추가 필요-).
증기 멸균(121도): 권장하지 않습니다! HDPE의 융점은 130도에 불과하므로 고온에서 심각한 변형이 발생합니다.
건열 멸균: 또한 가능하지 않습니다(100도 이상의 온도에서 연화가 발생함).
적용 가능한 시나리오:
비-멸균 제제(예: 표준 정제): 멸균이 필요하지 않습니다. 병은 단순히 클린룸 환경에서 세척된 후 오존 소독을 거칩니다.
멸균 API 중간체: EO{0}}멸균 병을 활용하고 A등급 클린룸 환경 내에서 충전을 수행합니다.
의료 기기 액세서리(예: 시약병): 감마선 조사 멸균은 옵션입니다(재료 안정성이 정식으로 검증된 경우).